毕节ISO9001质量体系认证流程咨询机构 黔南质量管理体系认证流程机构
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产品描述

制定国际标准的基本程序
    PWI稿 初始工作项目
1995年,中国计量科学研究院的参加ISO/TC172/SC7的会议。当时,我国在光学和仪器领域只是观察员国(即P成员、不具备提案)的身份,虽然在研究领域取得了很多重要成果,但对国际标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走PWI稿的程序。
在世界各国竞相争夺国际标准制修订主动权的角逐中,很多国家在提交PWI稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备,提交PWI稿只是为了争夺国际标准制修订的主动权。PWI稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证,包括立项原因、目的和市场需求等。
NP稿 新的项目提案
1996年10月,我国得到了ISO/TC172/SC7正式成员国的身份,具备了提案的。2001年5月,我国标准化主管部门向ISO/TC172/SC7发出制定《测量用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出,使用焦度计测量时,不能直接使用原ISO9342规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。
这份提案被SC7接受。按照有关章程,此后的3个月,该提案在全体成员国中表决。2001年10月,ISO/TC172/SC7在柏林召开年会,通报了结果,中国的提案获得了多数成员国的支持。
提案提交到ISO的技术会的条件是:提案必须由正式成员国提出,起草人必须是由成员国指派、代表成员国的、经ISO同意的;必须有5个以上的正式成员国表示愿意派参与项目组的工作。2001年5月,ISO/TC172/ SC7由22个成员国组成,表示派参与项目组工作的成员国已达到5个。在表决中,我国的提案得到了大部分成员国的支持,支持率为75%。
WD稿 工作组文件
2001年10月的柏林会议上,SC7决定将原ISO9342一分为二,变成ISO9342-1《测量眼镜用焦度计的校验镜片》,和ISO9342-2《测量用焦度计的校验镜片(新标准)》。由于该标准涉及的测量方法和测量仪器两方面的内容,与“SC7/WG6-仪器”和“SC7/WG9-”两个工作组都有密切的关系。为此,SC7授权WG6出面组织ISO9342-2的项目组,并委托中国计量院的王莉茹任项目组长和执笔人,并要求WG9参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。
中国计量院于2002年2月按计划要求完成了WD稿,提交WG6的全体进行审核,又经WG6转交给同年4月在伦敦召开的WG9工作组会议进行审定,伦敦会议同意将WD稿上升为CD稿。
从WD稿上升为CD稿,是ISO标准程序中难的一关,也是具实质性的一步,同时还要得到与会的WG即工作组的同意并提交给成员国。对于一项ISO标准而言,以上3个程序往往要经过一个漫长的过程,有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂,有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟,而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的;有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持,虽然产品遍及世界,但成员国由于利益之争而不予支持,等等。
CD稿 会文件
2002年6月,计量院提交的WD稿进入程序。从8月开始,截止日期为2002年12月底。2003年2月,我国获知结果,支持率为84%。期间,计量院根据SC7/WG6转来的修改意见对CD稿进行修改,进一步完善了CD稿。 
得到WG的同意,只是WD稿上升为CD稿的步,如果不按照提出的意见进行修改,在中很可能被否定,而不能上升为CD稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多,所以,提案国处理成员国的意见至关重要,要做充分的解释、采纳和消化工作。
DIS稿 国际标准草案稿
2003年4月,ISO/TC172/SC7在美国召开全会。由于“”的原因,我国未能出席,只好委托WG6的美国在会上进行答辩。由于技术准备比较充分,尽管没能亲自出席会议,答辩仍然进行得比较顺利。会后,根据WG6转发过来的修改意见,计量院在较短的时间内作了多次修改,终获得WG6的认同。
CD稿的完成,是已掌握住ISO标准制修订权的重要标志。到了DIS稿,除了简单的修改工作,基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3个程序,没有固定的时间限定。从CD稿到FDIS稿以后的3个程序,一般都是一年一个程序。
FDIS稿 国际标准报批稿
2003年4月美国会议后,中国计量院对会议提出的意见再次进行少量的文字修改,2003年5月,《测量用焦度计的校验镜片》的DIS稿即ISO标准草案稿终形成,并正式提交SC7。目前正在等待对ISO/DIS9342-2的结果。
ISO稿 国际标准发布稿
FDIS稿完成后,交国际标准化组织ISO相关会进行两个月的文本的标准格式审查(),要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的国际标准编写格式进行书写和编排,尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题,该标准也会被打回TC和SC,甚至该标准项目被取消;该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后,该标准才进入排版、印刷、出版阶段。
该国际标准正式出版发布后,一般要经过5年的试用期。在试用期,允许各成员国提修改意见,并对采纳的修改以附件的形式单出版,该附件属于原标准的重要组成部分,与原标准一起构成新的该技术标准。
从该国际标准的提案立项到发布出版,再经过5年的试用期,这个国际标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用5年后复审结论要求对该标准进行修订,对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项,并再次重复上述的国际标准的制定全过程。
在国际标准制定工作中的这一做法,主要是考虑非起草国的利益,给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该国际标准、保证标准质量的重要措施。
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什么叫ISO 
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 
ISO是世界上大的国际标准化组织,创立于1947年 2月,总部设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。" 
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区,会员为世界各国标准机构。  
ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士的日内瓦。秘书处现有170名职员,由。 
 成立目的为制定和发行国际标准,如质量管理标准、环境管理标。
 中国是ISO成员国
 ISO是民间组织,而非组织。
  ISO9000族标准是关于质量管理的系列国际标准
  ● 由ISO/TC176(Technical Committee)-176技术会制定。
  ● ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个标准组成。
● 全部等同采用为国家推荐标准。
● 不涉及具体技术细节,而是技术标准补充。
● 适用所有的组织、而不论其规模、产品类别等因素。
● 涉及对内的质量管理体系和对外质量保证。
● 与ISO14000系列标准及其它标准兼容。
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实施ISO9000标准的计划
   ISO9000管理教练宣言 1979年,英国标准学会(BSI)向国际标准化组织(ISO)提交了一项建议,希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准,以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议,当年即批准成立了“质量保证技术会”(简称TC176)着手这一工作。 经过TC176多年的协调,有关各国质量管理近10年的不懈努力,总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验,ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准,又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准,与ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展,国际贸易交往的日益频繁,产品质量渐渐成为各方面关注的焦点,因此,质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为,在ISO9000国际标准诞生之前,早在50年代末期,美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念,即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理,并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想,虽然诞生在美国,却没有在美国推广,而是在日本发扬    ,致使战后的日本迅速从东方崛起,成为一个经济大国,创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环,即由计划(PIAN)、实施(DO)、检查(CHECK)、处理(ACTION)这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为,PDCA循环是一个非常科学的工作方式,并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够,人员的作用强调得不充分,且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因,TC176于1990年在第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》(国际上通称《2000年展望》),决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改: 阶段,对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改,形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念,为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 第二阶段,引进PDCA循环(ISO9000标准称之为过程方法模式),对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改,形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述第二阶段的修订计划和实施情况如下: 19 年 月,发布了工作组草案,即ISO/WG9000; 1998年7月,发布了个委    员会草案,即ISO/CD1 9000; 1999年3月1日,发布了第二会草案,即ISO/CD2 9000; 1999年3月至8月,征求对CD2的意见; 1999年9月,在美国旧金山召开ISO/TC176会议,讨论CD2; 1999年12月1日,发布了国际标准草案,即ISO/DIS9000; 1999年12月至2000年5月,对DIS进行,并征求意见; 2000年7月,在日本京都召开ISO/TC176会议,讨论DIS; 2000年9月1日,发布终国际标准,即ISO/FDIS9000; 2000年9月至11月1日,对FDIS进行; 2000年12月1日,正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于国际标准制定过程和表决程序的惯例,标准草案一旦进入DIS阶段,一般不会再发生大的变更。所以,在DIS发布的前夕,由国际认可论坛(IAF)的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团,即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议,并于1999年9月27日发布了《会议公报》,表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见: 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书,仅在ISO9001:2000发布为国际标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001:2000国际标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、    在ISO9001:2000发布后三年内,认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定,但应鼓励组织及时向ISO9001:2000标准过渡,以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001:2000认证/注册。 4、ISO9001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。
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起草ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准,将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来,如何保持和持续改进质量管理体系,一直是世界各国获证组织所共同面临的课题。据国际标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍,到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化(仅作补充),而 ISO9004标准将会有显著的变化(进行改版修订)。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准,一些国家已经制定了本国的相关标准,这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中,以日本质量管理、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力,编写了一组(五个)标准,并于 2003年作为日本国家工业标准(JIS)正式发布。这些标准包括:JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是,上述五个标准不是认证的标准,而是在ISO9001∶2000标准的基础上,为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据,是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则,即:创造顾客价值、全员参与、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念:
,知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系,不断组织中所有成员的知识创造性,同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识,终使组织知识不断得到提高。
第二,学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习,将个人的知识进行总结和共享,使其转化成为组织的知识。
第三,强调变革。改进是以现有框架为基础,对其进行有限度的创造性地破坏。而变革则是要打破现有的全部或部分框架,建立起新的框架。在本标准中,所有使用变革的场合都具有创新的含义。
第四,组织概况。在本标准中引入了组织概况这一概念。组织应从所处的外部环境、自身的生存能力以及资源的角度明确组织自身的形象,了解在建立质量管理体系过程中的重点领域和要素。在自我评价的过程中,应当与组织概况相对应,对评价的观点、尺度以及重要性进行调整,作为评价的基础。
JIS/TRQ0006 自我评价指南
为了适应环境的变化,组织需要将自身的强项和弱项进行整理、提炼,切实解决在前进过程中面临的各种课题,以维持运营管理。
本标准为那些希望在提高组织成员的知识和学习、把握组织现有能力、改进或变革业务及过程、迅速适应环境变化等方面有所需求的组织提供了管理体系自我评价指南。本标准中提出了组织管理体系成熟度评价模型和相应的评价准则,组织可根据本标准要求对管理体系的成熟度进行自我评价。
本标准中将组织管理体系的成熟度从低到高划分为五个等级。需要注意的是,按照本标准的评价准则,仅获得了ISO9001标准认证的组织只能其管理体系的成熟度处于较低的水平(第二级)。
JISQ9023 方针管理指南
本标准作为有效且地改进组织管理体系业绩的支持方法,是一个与方针管理有关的指南性标准。它为组织根据自身的使命、理念和愿景制定中长期经营计划,并将其作为策划制定方针的出发点,在组织内部各相关部门和层次上展开并实施方针,对实施状况进行确认,采取相关措施进行不断循环,为组织管理体系的水平保持螺旋式上升等各项活动提供了指南。
通过采用本标准可以使组织得到以下益处:根据所确定的重点课题,实现组织的使命、理念和愿景;对于为适应环境变化所进行的对策变更、过程变更、目标修正等各项活动,有组织地迅速做出反应;以质量管理为核心的绩效改进,以及产品提供过程的实质性的提高;在组织内部全面贯彻高管理者方针,使组织全体成员都能认识到自己在经营活动中应发挥的作用,自觉意识到“我自己应当做哪些事情”。
JISQ9024 持续改进的流程
本标准要求持续改进需要遵循的几条基本原则,即:,采用产品、过程和体系方法的原则。持续改进的对象就是由组织各种活动而产生的终结果(产品),以及由此伴随出现的过程和体系。第二,基于事实的原则。在改进活动中,不能只依靠以往的经验,还需要切实把握现状,将事实用数据进行量化,对事实客观地做出判断。第三,保持思考问题一贯性的原则。为了有效且地推进改进活动,需要始终采取以下这种科学合理的思考方法:把握现状、找出问题及其产生的原因、制定对策、实施改进措施、评价改进效果。第四,不断探求改进机会的原则。不要等待问题已经显现化后才寻找改进的机会,而是要努力探求实现更高绩效的机会。第五,逐步改进和打破现状的原则。在逐步改进的基础上,不要满足以往管理的延伸,而是根据环境变化的情况,在新产品和新技术的开发、建立新的过程和开辟新的业务领域等方面打破现状,有所创新。本标准中还详细介绍了实施持续改进的流程和包括新、老七种质量管理改进方法在内的持续改进工具。
JISQ9025 质量功能展开
由于顾客要求的多样化和竞争产品的增加,从而导致提供具有差异化的新产品的重要性不断增加,但与此同时,确保产品的质量也是必不可少的。因此,组织在新产品开发过程中必须同时考虑产品的性能和产品质量这两方面的因素。两者的共同点都是要把握市场的需求,但在目前这种要求开发周期越来越短的现实情况下,在设计开发过程中有时可能只能考虑技术层面的因素才能满足市场的要求。因此为了有效且地实施重视顾客的产品开发方法的重要性在不断增加。
本标准提供了敏捷地适应环境变化,满足顾客和相关方需求与期望的产品实现方法;使组织能够在满足顾客要求、改进产品质量(成本、交货期)、改进收益和市场占有率等业绩,以及使组织整体绩效佳等方面获得益处。
本标准对质量展开、技术展开、成本展开、可靠性展开和业务功能展开的原理、流程和方法做出了详细的规定,同时还介绍了实施质量功能展开的相关方法。
综上可以看出,日本这五个标准追赶了ISO9001的范围,增加了顾客价值的创造、社会价值的创造、知识的创造和学习等方面的内容,据日本介绍,他们希望这些标准能为2008年ISO9000标准的改版提供依据。
http://www.gziso.net
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