ISO9001：2015标准要点-体系认证是怎么回事
体系认证是怎么回事
体系认证的作用：
满足顾客或其它相关方要求。
提升，满足市场游戏规则。
规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质：
认证机构（第三方）以自身、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
客户投入资源取得质量保证“能力”的行为。
常见的认证准备工作
1）贯标
2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
4）管代和内审员的任命和培训
组建一支管理团队，任命一位管代。
管代和内审员的培训。
5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它第三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
8）记录准备（满足体系文件要求的三个月以上记录，包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等）
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如何进行企业质量体系认证咨询
一：目标
通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9000（QS9000，ISO14000、VDA6.1）标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书。
二：内容
咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，企业建立健全质量体系，其中包括：
1.为企业提供ISO9000标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训；
2.指派对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划；
3.企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改；
4.企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性；
5.并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议；
6.对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；
7.协助企业选择的质量体系认证机构。
三：步骤
咨询项目共分四个阶段进行：
1.派到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定认证咨询工作计划；
2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点，企业编写手册和程序文件并进行审改；
3.企业有效实施质量体系文件，并参与内部质量体系审核，指出问题，提出改进建议；
4.对企业的质量体系进行符合性审核，企业申请第三方质量体系认证。
四：配合
1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源；
2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作；
3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动；
4.在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整；
5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。
五：保密要求
1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；
2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；
3.企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；
4.咨询合同终止后，保密要求仍然有效。
六：时间
6-10个月，并视企业规模、基础和配合情况确定。
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申请ISO9001认证的组织应提供：
（1）有效法律地位和组织机构代码证/统一社会信用代码；
（2）体系覆盖多场所基本情况清单；
（3）产品所在装备研制阶段情况；
（4）管理体系文件和内审、管评记录（体系有效运行3个月以上）；
（5）产品或服务的实现过程流程图和主要设备清单；
（6）产品/服务提供过程外包说明；
（7）体系覆盖产品适用的法规及执行标准等。
ISO9001的认证周期为三年，一个周期含一次初审和二次监督审核，具体为：在初次认证的第二阶段审核后12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。
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