ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。ISO9000认证标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。 从而导致了“ISO9000认证族”标准的诞生，健全了单的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的发证范围，另一方面又导致了批新的的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000认证系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000认证系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000认证国际标准。
随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用õõÿ
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？
，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生
第二，ISO9000族标准体现了预防为主的思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种的质量管理思想
第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。
第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进
ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地
国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO/TC176） 于2009年公布2008版ISO9000系列标准
新版标准内容的项目：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。
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